國家發(fā)改委將多種抗生素列入醫(yī)藥限制類項目
國家發(fā)改委日前發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》，并于2011年6月1日起施行。其中，醫(yī)藥業(yè)鼓勵的項目有新藥開發(fā)生產(chǎn)等，限制類項目有新建、擴(kuò)建的維生素C、青霉素工業(yè)鹽、頭孢菌素等產(chǎn)品的生產(chǎn)裝置，其中抗生素類產(chǎn)品較多。
鼓勵類項目：
1.擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)，新型計劃生育藥物（包括第三代孕激素的避孕藥）開發(fā)和生產(chǎn)，滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、生物轉(zhuǎn)化、自控等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用；
2.現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝；
3.新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)（一級耐水藥用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透過性的功能性材料，新型給藥方式的包裝；藥包材無苯油墨印刷工藝等）；
4.瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)及代用品開發(fā)和生產(chǎn)，先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用，中藥有效成分的提取、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用，中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn)；
5.民族藥物開發(fā)和生產(chǎn)；
6.新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備、康復(fù)工程技術(shù)裝置、家用醫(yī)療器械、新型計劃生育器具（第三代宮內(nèi)節(jié)育器）、新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn)，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用；
7.實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù)；
8.基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本；
9.衛(wèi)生咨詢、健康管理、醫(yī)療知識等醫(yī)療信息服務(wù)；
10.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施建設(shè)；
11.傳染病、兒童、精神衛(wèi)生專科醫(yī)院和護(hù)理院（站）設(shè)施建設(shè)與服務(wù)；
12.心理咨詢服務(wù)；
13.食品藥品安全快速檢測儀器；
14.新發(fā)傳染病檢測試劑和儀器。
限制類項目：
1.新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產(chǎn)裝置；
2.新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產(chǎn)裝置；
3.新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置
4.新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置；
5.新開辦無新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)；
6.新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置；
7.新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料，新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。
淘汰類項目：
1.手工膠囊填充工藝；
2.軟木塞燙蠟包裝藥品工藝；
3.不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)；
4.塔式重蒸餾水器；
5.無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱；
6.勞動保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置；
7.鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置；
8.使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進(jìn)行淘汰）。
落后產(chǎn)品：
1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外）；
2.安瓿灌裝注射用無菌粉末；
3.藥用天然膠塞；
4.非易折安瓿；
5.輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用）。
